Las clases de salas blancas ISO 14644-1 describen qué tan limpio está el aire midiendo la concentración de partículas en el aire. Cuanto menor sea el número de clase ISO, menos partículas se permiten en el aire. ISO Clase 1 es la clasificación más limpia, mientras que ISO Clase 9 permite la mayor concentración de partículas.
La idea suena simple, pero las clasificaciones de salas blancas pueden resultar confusas cuando se ven por primera vez términos comoISO 5, ISO 7, ISO 8, Clase 100 o 0,5 µmen una especificación.
La clave es entender lo que realmente mide el número.
ISO 14644-1:2015 clasifica la limpieza del aire en función de la concentración de partículas en el aire en tamaños de partículas específicos. El estándar considera poblaciones de partículas con tamaños umbral de0,1 µm a 5 µmy utiliza contadores de partículas en el aire para determinar la concentración de partículas iguales o mayores que el tamaño especificado. No clasifica las partículas según sean viables, biológicas, químicas o de otro tipo.
¿Qué mide una clase de sala limpia ISO?
Una clase de sala limpia ISO es esencialmente unalímite de concentración de partículas en el aire.
Para cada clase ISO, la norma define la cantidad máxima de partículas permitidas en un metro cúbico de aire en tamaños de partículas específicos.
Por ejemplo, unISO Clase 5La sala limpia permite un máximo de3.520 partículas por metro cúbico a mayor o igual a 0,5 µm.
UnISO Clase 7La sala limpia permite hasta352.000 partículas por metro cúbico a mayor o igual a 0,5 µm.
UnISO Clase 8La sala limpia permite hasta3.520.000 partículas por metro cúbico a mayor o igual a 0,5 µm.
La diferencia es sustancial. En el umbral mayor o igual a 0,5 µm, ISO 8 permite 1000 veces la concentración de partículas permitida por ISO 5.
Esto le brinda la regla más importante para leer las clasificaciones ISO:
Cuanto menor sea el número de clase ISO, menor será la concentración de partículas en el aire permitida.
¿Qué significa "mayor o igual a 0,5 µm"?
El símboloMayor o igual asignifica "igual o mayor que".
Por lo tanto,Mayor o igual a 0,5 µmsignifica que el contador de partículas cuenta partículas de 0,5 micrómetros o más, en lugar de contar sólo partículas que miden exactamente 0,5 µm.
El mismo principio se aplica a Mayor o igual a 0,1 µm, Mayor o igual a 0,2 µm, Mayor o igual a 0,3 µm, Mayor o igual a 1 µm y Mayor o igual a 5 µm.
Para ISO Clase 5, por ejemplo, el límite superior o igual a 0,5 µm es de 3520 partículas por metro cúbico, mientras que el límite superior o igual a 1 µm es de solo 832 partículas por metro cúbico.
El número permitido se reduce a medida que aumenta el umbral del tamaño de las partículas-porque la medición se basa en la concentración acumulada de partículas por encima de ese umbral.
Tabla de clases de salas limpias ISO 14644-1
Las siguientes figuras muestran las concentraciones máximas de partículas utilizadas para la clasificación ISO 14644-1. Los valores se expresan como partículas por metro cúbico de aire.
|
Clase ISO |
Mayor o igual a 0,1 µm |
Mayor o igual a 0,2 µm |
Mayor o igual a 0,3 µm |
Mayor o igual a 0,5 µm |
Mayor o igual a 1 µm |
Mayor o igual a 5 µm |
|
ISO 1 |
10 |
2 |
- |
- |
- |
- |
|
iso2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
- |
- |
|
ISO 3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
- |
|
ISO 4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
- |
|
ISO 5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
|
ISO 6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
|
ISO 7 |
- |
- |
- |
352,000 |
83,200 |
2,930 |
|
ISO 8 |
- |
- |
- |
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|
ISO 9 |
- |
- |
- |
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
No todos los umbrales de tamaño-de partículas se utilizan para todas las clases ISO. Los tamaños de partículas aplicables dependen de la clase y la tabla de clasificación definida por la norma ISO 14644-1.
¿Qué clase ISO es más limpia?
Un número más bajo siempre significa un límite de concentración de partículas más estricto.
La relación se puede mostrar simplemente:
ISO 5 → ISO 6 → ISO 7 → ISO 8
A medida que te mueves desdeISO 5 hacia ISO 8, aumenta la concentración permitida de partículas en el aire.
Por ejemplo:
|
Clase ISO |
Partículas máximas Mayor o igual a 0,5 µm/m³ |
|
ISO 5 |
3,520 |
|
ISO 6 |
35,200 |
|
ISO 7 |
352,000 |
|
ISO 8 |
3,520,000 |
Por eso decir que una habitación es "ISO 8" no significa que esté más limpia que una habitación "ISO 5". Lo contrario es cierto:ISO 5 tiene el límite de partículas en el aire más estricto.
¿Cuál es la diferencia entre ISO 5, ISO 7 e ISO 8?
Estas tres clases se encuentran a menudo en las especificaciones de salas blancas.
ISO Clase 5
ISO 5 permite hasta3.520 partículas Mayor o igual a 0,5 µm por metro cúbico.
Representa un entorno de partículas en el aire mucho más controlado que ISO 7 o ISO 8.
El término más antiguoClase 100se asocia comúnmente con este nivel.
ISO Clase 7
ISO 7 permite hasta352.000 partículas Mayor o igual a 0,5 µm por metro cúbico.
Es menos restrictivo que ISO 5 pero significativamente más limpio que ISO 8.
el primeroClase 10.000La terminología se asocia comúnmente con ISO 7.
ISO Clase 8
ISO 8 permite hasta3.520.000 partículas Mayor o igual a 0,5 µm por metro cúbico.
Permite una concentración de partículas sustancialmente más alta que ISO 5, 6 o 7 y, por lo tanto, representa un nivel menos estricto de limpieza del aire.
¿Es la clase 100 lo mismo que ISO 5?
Clase 100 es la terminología más antigua del Estándar Federal 209E comúnmente asociada con ISO Clase 5.
La antigua Norma Federal 209E utilizaba términos como Clase 100, Clase 1.000, Clase 10.000 y Clase 100.000. La norma ISO 14644-1 reemplazó ese enfoque de clasificación con un sistema internacional basado en la concentración de partículas en el aire en metros cúbicos.
La comparación comúnmente utilizada es:
|
Antiguo FS 209E |
ISO 14644-1 |
|
Clase 1 |
ISO 3 |
|
Clase 10 |
ISO 4 |
|
Clase 100 |
ISO 5 |
|
Clase 1.000 |
ISO 6 |
|
Clase 10.000 |
ISO 7 |
|
Clase 100.000 |
ISO 8 |
Esta es la razón por la que un proveedor aún puede describir un producto o instalación como "Clase 100" aunque la especificación actual de sala limpia esté escrita como ISO 5. Para los documentos técnicos actuales, es mejor indicar elClasificación ISO 14644-1claramente en lugar de basarse únicamente en terminología más antigua.
¿Qué no le dice la norma ISO 14644-1?
Una clase ISO describe la concentración de partículas en el aire. lo hacenoProporcionar una descripción completa de cada condición dentro de una sala blanca.
ISO 14644-1 no le dice:
- Si las partículas en el aire son microorganismos viables
- Si un proceso es estéril
La tarifa de cambio de aire-exacta requerida para una habitación
El requisito de temperatura o humedad.
El diseño completo de HVAC
La limpieza superficial de equipos o productos.
El procedimiento completo de control-de la contaminación
Estas son consideraciones separadas regidas por otros requisitos, estándares o especificaciones de proceso.
Esta distinción es importante porqueun número ISO no debe tratarse como una definición completa del rendimiento de una sala limpia.
Por ejemplo, la norma ISO 14644-1 establece específicamente que no se puede utilizar para caracterizar la naturaleza física, química, radiológica, viable o de otro tipo de partículas en el aire.
Por qué es importante el número ISO
La clase ISO ofrece una forma común de describir la limpieza del aire.
En lugar de simplemente decir que una habitación está "muy limpia" y otra "menos limpia", la clasificación proporciona límites de concentración de partículas mensurables.
Eso hace que las clases ISO sean útiles al comparar los requisitos de las salas blancas, revisar los resultados de las pruebas, diseñar entornos controlados y comunicar especificaciones entre fabricantes y compradores.
La forma más útil de recordar el sistema es sencilla:
ISO 1 es la clasificación más limpia. ISO 9 es el menos estricto. Cuanto menor sea el número, menos partículas en el aire se permiten.
cuando veasISO 5, ISO 7 o ISO 8, no mires sólo el número de clase. Mira también elTamaño de partícula que se mide, la concentración permitida y las condiciones de prueba..
Una vez que esos tres detalles quedan claros, la clasificación ISO 14644-1 se vuelve mucho más fácil de entender.
